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「配资世界门户」RDPAC康韦:医药创新投入是投资而非成本

2020-06-10 23:19:16 185 股票配资 RDPAC,康韦,医药,创新,投入,投资,而非,成本

  日前,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁康韦女士应邀出席由BioCentury和百华协会 (BayHelix)于上海主办的2019年BioCentury中国医疗健康峰会 (China Healthcare Summit 2019),并与中国医药创新促进会(药促会)会长宋瑞霖先生一起,围绕医药行业的 “创新之桥”的话题,分别就医药创新生态系统、医疗保障体系、内外资医药企业的创新发展策略以及本土创新药的资本回报等热门话题进行了深入讨论。

  药监改革发力,医药创新环境持续改善

  “近年来国内医药创新生态系统发生了翻天覆地的变化。”谈及当前的医药创新环境时,康韦女士指出,“尤其是从2015年医药监管改革以来,创新药的审评审批明显加快,极大地缩小了中国与发达国家在药品上市时间方面的差距,让越来越多的国内患者可以同步受益于全球医药创新成果。”

  RDPAC正在开展的《关于境外已上市境内未上市创新药品进入中国的政策优化研究项目》数据显示,美国、欧盟、日本审批通过的创新药品中,随着中国药监局的不断努力,已有约140个产品在中国获得批准。该研究项目还指出,中国与欧美日批准的创新药在数量上仍存在明显差距,对比过去十年中国人的主要死亡原因和风险因素,中美创新药品缺口中的许多产品都能满足中国患者未满足的临床需求,包括罕见病、抗感染、白血病、肺癌、慢阻肺和糖尿病等。而RDPAC一直在支持药监的改革及监管科学的发展,与中国各个政府部门加强交流,共同探讨面临的问题,使中国可以与欧美日同步上市创新。

  宋瑞霖先生同样肯定了当前医药创新环境的持续改善,他表示,2015年以来,国家创新驱动发展战略目标明确,中央国务院两办文件“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”正式出台,鼓励创新的力度空前。中国确立了坚持全球共识,审批标准及技术规范与国际接轨,这是医药监管改革的里程碑。随着中国加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议),通过优化审批流程,创新药和临床急需药品批准上市大大加快,让中国人民能够及时用得上新药好药。中国药监改革,用了3年的时间国际接轨,令世界瞩目。诚然,中国药品监管水平仍有进步空间,但治理体系及能力提升是需要时间培养的,美国FDA审批创新药已经经历了将近40年,中国才发展了不到10年。

  医保新政加码,促医药创新可持续发展

  党的十九大提出“实施健康中国战略”,是全面建成小康社会实现社会主义现代化的重要基础。健康中国2030战略设定了一系列的建设目标,如人均预期寿命、婴儿死亡率等各项指标达到高收入国家水平。在这一系列目标指引下,医药创新的可持续发展价值得以凸显。根据卫健委的数据,去年我国卫生总费用占GDP比重达到6.6%,相对于经合组织国家9%的平均值还有一定的差距,因此,要实现健康中国2030的战略目标,医疗卫生的整体投入还有待继续加大。

  根据当前中国的国情及经济状况,要使创新及健康体系的可持续发展,在医保筹资及支付体系上还有诸多挑战。宋瑞霖先生指出:“新药研发需要前期资本支撑,而后期则需经过市场检验和支付方买单,目前,中国市场尚难以支撑新药研发体系,探索商业医疗保险是方向。”

  康韦女士对医保新政取得的成果表示肯定,她认为,创新药报销和准入体系2017年开始出现进展,创新药品医保目录调整及药品谈判大大加快,创新药品的可及性及可支付性得到明显改善。同时,中国医保体系的主体是政府主导的基本医疗保险,与美国以商业保险为主的体系差异很大。对于一些特殊病种带来的经济负担,如罕见病,患者个人一般难以承受,这就需要保险体系的介入,因此发展医疗保险不单要发展国家基本医疗保险,还要多元筹资,应该考虑商业保险。中国的人口基数大,但人均GDP水平不高,这也决定了创新药的医保支付会成为政府的成本,药品价格上会承受较大压力,而医保新政的目标,应该是将创新作为撬动行业发展的杠杆,让更多的医疗卫生投入转化为投资,而非成本。

  本土创新转型,围绕未被满足的医药健康需求

  从药物的发展史来看,创新药在肿瘤、丙肝、艾滋病、罕见病等重大疾病领域已经取得了颠覆性突破,目前创新药使癌症存活率提高了50-60%,让艾滋病死亡率下降了80% 。而多准则决策分析为建立可以平衡可及性、负担能力和鼓励创新的价值评估系统指明了方向。

  中国的全新创新药的研发目前已取得突破性进展,日前,全球首创肾性贫血新药罗沙司他已获得国家药品监督管理局的上市批准,中国成为全球第 一个获批市场。中国的新药开发的临床研究的能力提升在路上,随着中国的上市的全球新药,I期、II期临床试验的中国专家PI,会越来越得到国际的认可。罗沙司他的发布,再次印证了中国政府加速临床急需新药惠及中国患者、支持中国医药创新升级的决心和行动力。

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